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总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品包括吗替麦考吩酯制剂（包括片分散片胶囊干混悬剂注射剂）麦考酚钠肠溶片说明书增加黑框警告并对不良反应禁忌等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦考酚类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吗替麦考吩酯口服制剂说明书修订要求（见附件）注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求（见附件）或麦考酚钠肠溶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容

2017/3/28 16:42:01



三批国采完成情况，又一省公布完成情况

月日，湖北省医保局发布《关于国家组织药品集中采购约定采购量完成情况的通报》，按照省采购平台截至月底的监测数据，将三批国采完成情况作出通报。《通报》显示，三批国采中选药品约定采购量完成情况如下第二批国采第二个采购周期个中选药品自年月日执行至年月日，全省实际采购量达万片（粒袋支），整体完成约定采购量；第四批国采第一个采购周期个中选药品自年月日执行至年月日，全省实际采购量达万片（粒袋支），整体完成约定采购量；第五批国采第一个采购周期个中选药品自年月日执行，截至年月日，实际采购量达万片（粒袋支），已整体

2022/8/12 9:36:25



基本药物降价死频现是何原因

自实施基本药物制度以来，我国药品供应得到了有效的保障。逐年的基本药物制度建立，使得基本药物制度逐渐成熟，但国家卫计委药政司药品供应管理处韩慧学处长表示，目前我国的基药产品性质定位明确，招标采购制度不完善，频频出现降价死配送不及时等现象。自年起，有的政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度；年实现了公立医疗机构的基药制度；年国家基本药物制度初步建立；预计到年将会实现基本药物制度的城乡全面覆盖。国家基本药物制度的建立，实现了制度上的创新，结束了有目录无制度的情况。近两年，基本药物制度的逐步完善有目共睹

2013/6/26 17:08:39



最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则

月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基

2016/4/27 9:12:43



湖南金浩茶油被查致癌物超标 武汉部分超市下架

近日，国内有媒体报道湖南金浩茶油被查出含有致癌物质超标倍。昨日，武汉麦德龙卖场内的金浩茶油已全部下架，其他超市均表示，将密切关注事态发展，一旦相关部门有要求，会立即采取措施。此前，有媒体披露，国家质检总局抽检结果显示，金浩茶油中的苯并芘含量高达微克千克，《食用植物油卫生标准》明确规定，食用油苯并芘含量的最高上限为微克千克。据称，金浩茶油在全国进行秘密召回。苯并芘，是一种常见高活性间接致癌物，它不具直接致癌性，经细胞微粒体中的混合功能氧化酶激活才具有致癌性。昨日，记者走访武汉中百仓储武商量贩中商平

2010/9/1 9:19:01



这款妇科洗液的效果值得信赖！

由于阴道炎的高发率，市面上多得是治疗阴道炎的各类药，有口服药也有外用制剂。关于口服药，它虽疗效直接，但也伴随着一定程度的毒副作用；而外用制剂，或许很多人会担心的不是它的毒副作用，而是它的治疗效果，那么作为治疗阴道炎的外用制剂，它的疗效你毋庸置疑，当然我这里所说的外用制剂是阿利美壳聚糖妇科洗液。阿利美壳聚糖妇科洗液效果招商阿利美壳聚糖妇科洗液效果招商关于阿利美壳聚糖妇科洗液，其所注目的应该是其成分壳聚糖了。壳聚糖又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺

2017/10/11 16:09:25