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洋地黄毒苷测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光法)Digitoxin (DGTN) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400466号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:09046419(119714)250测试;货号08861968(118453)50测试 【结构及组成】货号:09046419(119714) 5个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DGTN标记试剂和固相试剂,ADVIA Centaur DGTN标准曲线卡。货号:08861968(118453) 1个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaur GTN标记试剂和固相试剂,ADVIA CentaurDGTN标准曲线卡。标记试剂:(2.5mL/试剂盒)吖啶酯标记的鼠单克隆抗洋地黄毒苷抗体(~60ng/mL),置于含有蛋白质稳定剂、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂:(12.5mL/试剂盒)与顺磁性颗粒共价结合的地高辛(~3.4ug/mL),置于含有蛋白质稳定剂、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于测定人血清或血浆中洋地黄毒苷的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3649-2010
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