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洋地黄毒苷测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光法)Digitoxin (DGTN)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400466号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:09046419(119714)250测试;货号08861968(118453)50测试
    【结构及组成】货号:09046419(119714) 5个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DGTN标记试剂和固相试剂,ADVIA Centaur DGTN标准曲线卡。货号:08861968(118453) 1个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaur GTN标记试剂和固相试剂,ADVIA CentaurDGTN标准曲线卡。标记试剂:(2.5mL/试剂盒)吖啶酯标记的鼠单克隆抗洋地黄毒苷抗体(~60ng/mL),置于含有蛋白质稳定剂、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂:(12.5mL/试剂盒)与顺磁性颗粒共价结合的地高辛(~3.4ug/mL),置于含有蛋白质稳定剂、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于测定人血清或血浆中洋地黄毒苷的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3649-2010

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