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血糖试纸商品名稳步医院用
产品名称: |
血糖试纸(商品名:稳步医院用)OneTouch SureStep Hospital Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402282号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.10 |
有效期: |
2013-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan,Inc. 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive,Milpitas,CA 95035 【生产地址】P.O.Box 5001 Road 308 KM 0.8 Cabo Rojo 00623 Puerto Rico;San Antonio Industrial Park,Extension RD.110 KM 5.9 Aguadilla 00603 Prerto Rico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶 【结构及组成】葡萄糖氧化酶,过氧化酶,8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期:避免阳光直射和高温,储存在阴凉干燥处,勿冷藏或冷冻,储存温度≤30℃,21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与OneTouch SureStepTM稳步系列血糖仪配合使用,用于糖尿病患者在家或者在医院使用进行体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度,不用于糖尿病的最终诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1366-2009
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