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可调节组装式髁突系统

    产品名称: 可调节组装式髁突系统Condylar Head Add-on system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462796号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.04
    有效期: 2013-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由固定板、结合螺钉和组装式髁突组成。材料采用纯钛,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】主要用于因各种原因接受下颌髁突切除手术后,需要进行暂时性髁突重建的病例。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1795-2009 《可调节组装式髁突系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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