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12家医药企业被整顿，踩了这19个“雷区”

年月月建党节安徽省食品药品监督管理局发布了月份的日常监督检查结果，月份安徽省局共检查了家企业，发现条缺陷，其中严重缺陷条，主要缺陷条，一般缺陷条。检查形式有跟踪检查飞行检查药品生产检查医疗机构制剂检查特药检查中药饮片认证整改复查药品生产检查（年版中国药典执行情况专项检查）药品生产检查（飞行检查复查）日常巡查许可证换证现场检查药包材注册核查药品生产企业筹建指导等。本月检查中涉及的实验室电子数据完整性缺陷如下色谱工作站及电脑无管理员权限设置。部分批次含量测定液相图谱相似度较高。实验室未制定有关实验数

2016/7/7 10:24:54



国联证券：中国医疗器械行业发展研究报告

一行业所处的生命周期和行业规模（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。过去年来，中国医疗器械市场销售规模由年的亿元增长到年的亿元，剔除物价因素影响，年间增长了倍。据中国医药（，，）物资协会医疗器械分会抽样调查统计，全年全国医疗器械销售规模约亿元，比年的的亿元增长了亿元，增长率为。全球医药和医疗器械

2015/11/26 16:55:23



国家食品药品监管总局毕井泉局长到北京调研指导药品审评审批制度改革工作

年月日，国家食品安全委员会办公室主任国家食品药品监督管理局总局局长毕井泉同志带组到北京调研药品审评审批制度改革情况，听取北京市工作情况汇报，实地查看昌平区中关村生命科学园，围绕创新药物审评审批绿色通道新药研发周期和费用药物临床试验药品上市许可人制度等议题，与抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室北京同仁堂集团华润双鹤药业悦康药业诺诚健华医药等家药品研发和生产企业负责人座谈，查验国家药品审评审批制度改革系列举措的成效，并进一步征求企业意见和建议。毕井泉同志对北京市立足首都“四个中心”城市战略定位，深入推进

2017/8/3 9:07:01



老年人失眠，先查因再选药

老年人新陈代谢减慢，精力消耗较少，一般睡眠时间较少，每天睡个小时就足够了。有此老年人夜间睡眠时间短，但却能利用白天打嗑睡来弥补睡眠不足，这种情况不能算作失眠。此外，偶然一两次睡不着觉也不能算是失眠。真正失眠则是一种病态，患者经常在床上躺上几个小时仍无法入睡，而影响第二天的正常生活，白天常有头昏头胀精神萎磨不振。治疗失眠因人用药失睡时，最好不要急于用药催眠，应首先找出来失眠的原因，并设法消除这些原因。其中最常见原因躯体因素，这是因各种疾病的不良刺激引起的失眠，须针对病因给予治疗；环境因素，如睡眠环

2009/7/14 17:03:55



WHO预认证为中国药企带来掘金机会 尚面临成本考量

中国医药产业要走出国门，产品质量是一个硬标准，而世界卫生组织（）供应商预认证（，下称“预认证”）更是药企通向国际市场的一道质量门。不过，截至目前，在已通过预认证可以进入全球采购的目录上，中国产品的数字屈指可数，中国药品和疫苗通过预认证的数量分别仅为个和个，远不及印度。“通过预认证之后，就国际市场而言，企业将直接面对公共市场的采购，这对于发展中国家是一个支持，对于药企来说是一个提升。”世界卫生组织驻华代表处的扩大免疫规划组项目官员唐轶告诉第一财经记者，“对于国内市场来说，首先是将拥有更多的高质量产

2017/8/15 9:36:34



《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01