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跨国药企开始曲线进入我国甲流疫苗市场

宋体由于疫苗产品宋体是直接注射于人体，跟人们的生命安全息息相关，宋体一旦在质量控制环节上出现问题将造成不可想象的后果，因此我国卫生部明确表示不会进口国外的产品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，然而一些跨国药企开始用曲线策略进入我国甲流疫苗市场。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国目前是全球第三大疫苗市场，年销售额在宋体亿美元左右，但我国疫苗行业的集中度低，跨国药企早已看到我国市场上的这块大蛋糕，然而出于安全和配置方面的考虑，我国甲流疫苗市场并不对国外开放，跨国药企不得不从其他

2009/11/11 16:49:20



国家局从严监管佐匹克隆

佐匹克隆被纳入第二类精神药品从严监管。日前，国家药监局卫计委公安部等三部委联合发布了年版麻醉药品和精神药品品种目录，该目录将佐匹克隆（包括其盐异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理，加强对佐匹克隆生产经营和使用的监管。国家药监局强调，生产佐匹克隆右佐匹克隆的药品生产企业，应按相关规定申请办理定点生产手续，申报年生产计划，并办理相应药品标签说明书的变更手续；自年月日起，不具备第二类精神药品定点经营资格的企业不得再经营该类药品；医疗机构在使用该类药品时，也需按《麻醉药品和精神药品管理条例》来管理。

2013/12/11 15:32:09



盘点:过去一年医药资本市场的“暴发户”

阿里巴巴亿重金收购中信世纪年月日，阿里巴巴斥资亿元入主医药电商中信世纪有限公司。阿里收购中信世纪或为拿到医药电商的直销牌照。中信世纪旗下的可进行互联网药品零售。此前，阿里为了规避牌照，只能通过在天猫或淘宝平台给其他电商网站导流量的方式进行间接销售，而通过收购获得牌照资质后，通过整合，阿里就能在医药领域进行直接销售。相关背景中信世纪目前最为核心的业务是为医疗药品行业提供电子监管类信息服务。年，为了保证药品在流通环节的质量，国家食药监局为了监控整个流通过程，设置了监管码之后，将此项目交给了中信世纪。

2015/2/27 13:20:43



中药遭遇飞检，都栽在了这些地方

近日国家食药总局（）《年度药品检查报告》，核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查药品认证检查跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查共计项。其中，飞行检查是重中之重年共接收总局飞检任务次，完成并上报结果的药品飞行检查家次，其他于年开展。已上报结果的家次中，涉及北京江苏广东等个省（市）。在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。总局已经依法依规对飞行检查中发现的问题进行了处理，家药企证书被收回，其中中药类企业就有家。中药类企业发现的问题严重年针对中药类生产企业，共派出个

2017/6/6 9:07:01



儿童药物使用限制将进一步放开

儿童作为一个特殊群体其体质一向都比较弱，因此其对于医疗和药品的需求也是相应的比较特殊，一般儿童患病时家长都是在最近的治疗机构进行治疗以尽快痊愈，而在治疗中某些需要的特殊药物却只有在其研发机构可以买到，在其他医疗机构便无法获得。也就是说家长在离自己家最近的医疗机构给儿童就诊后可能还要专程去某些比较远的地方买药，这就无形间造成了很多不必要的麻烦。最近为了更加高效的为儿童患者服务药监部门正式决定将某些知名度比较高的儿童药物允许各家医院互相调配使用。从此以后家长便可以很方便的在自己家门口买到以前买不到的

2013/3/23 13:39:46



国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第118号）

为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，顺铂注射剂等药品（附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。二相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。特此公告。

2021/10/8 13:58:50