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茶碱测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 茶碱测定试剂盒(直接化学发光法)Theophylline 2 (THEO 2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400064号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:08838753(128380),250测试;货号:03009619(128379),50测试。
    【结构及组成】货号:08838753(128380),含5个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA Centaur茶碱2标记试剂和固相试剂,ADVIA Centaur茶碱2标准曲线卡。货号:03009619(128379),含1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIACentaur茶碱2标记试剂和固相试剂,ADVIACentaur茶碱2标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):吖啶酯标记的茶碱(~0.3ng/mL),置于叠氮钠(0.1%)和牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。固相试剂(22.5mL/试剂盒):与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗茶碱抗体(~3ug/mL),鼠单克隆捕获抗体(~14ug/mL)置于叠氮钠(0.1%)和牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的茶碱浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3373-2010

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