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抗链球菌溶血素检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)ASO |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402401号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.26 |
有效期: |
2013-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 tests 【结构及组成】R1:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;稳定剂。R2:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液中包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒;稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清中的抗链球菌溶血素O的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1626-2009
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