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抗链球菌溶血素检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)ASO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401585号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.26
    有效期: 2018-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany
    【型号、规格】100 测试
    【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;稳定剂(液体)。 试剂2:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒;稳定剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0835-2014

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