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脊柱弹性内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱弹性内固定系统(商品名:Bioflex)Bioflex Spine Rod System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460011号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.04 |
有效期: |
2014-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BioSpine Co.,Ltd 【注册人住所】#308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. 【生产地址】#308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. 【代理人名称】北京百慕航材高科技股份有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括椎弓根钉(包括锁紧螺母)和弹性棒。椎弓根钉材料为Ti6Al4V钛合金,弹性棒材料为镍钛形状记忆合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于腰骶椎滑脱、椎管狭窄、退变性畸形后路内固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1984-2009《脊柱弹性内固定系统》 【售后服务机构】北京百慕航材高科技股份有限公司
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