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脊柱弹性内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱弹性内固定系统(商品名:Bioflex)Bioflex Spine Rod System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462900号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioSpine Co.,Ltd
    【注册人住所】300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
    【生产地址】300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
    【代理人名称】北京贝森医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根钉(含锁紧螺母)和弹性棒组成。椎弓根钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,弹性棒由符合GB 24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于腰骶椎滑脱、椎管狭窄、退变性畸形后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 2952-2014《脊柱弹性内固定系统》
    【售后服务机构】北京贝森医疗器械有限公司

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