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脊柱弹性内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱弹性内固定系统(商品名:Bioflex)Bioflex Spine Rod System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462900号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BioSpine Co.,Ltd 【注册人住所】300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA 【生产地址】300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA 【代理人名称】北京贝森医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根钉(含锁紧螺母)和弹性棒组成。椎弓根钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,弹性棒由符合GB 24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于腰骶椎滑脱、椎管狭窄、退变性畸形后路内固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2952-2014《脊柱弹性内固定系统》 【售后服务机构】北京贝森医疗器械有限公司
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