相关资讯

六大品种仿制药一次性评价已经定了，与征求意见稿相比有哪些变化

昨日（月日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的品种，进口仿制品种，国内仿制品种，改规格改剂型改盐基的仿制品种以及国内特有品种等个品种仿制药的一致性评价方法，给出明确意见。该意见与于年月日发布的《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》相比变化不小，这种变化对于药企来说可谓“几家欢喜几家愁”，以下是正式稿与征求意见稿的对比变化原研进口上市品种正式稿需开展一致性评价

2017/4/6 10:41:45



50亿抗肿瘤注射剂，扬子江“前后”夹击

月日，扬子江药业集团按仿制类申报的多西他赛注射液注射液上市申请获得承办受理，受理号为。扬子江药业集团此前已提交该品种规格的一致性评价补充申请。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为亿元。多西他赛为紫杉类化合物抗肿瘤抗肿瘤药，主要通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，促进形成稳定的非功能性微管束，从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。多西他赛主要适用于晚期乳腺癌乳腺癌卵巢癌非小细胞肺癌，对头颈部癌小细胞肺癌胃癌胰腺癌黑色素瘤等也有一定疗效。多西他赛注射液的市场成熟，是国内治疗肿瘤的常用

2020/4/10 9:19:54



新品种是推动原料药出口增长的新动力

我国原料药出口的起步和发展主要是依靠低价策略所发展起来的，但是近来多数原料药的出口量均出现下降趋势，专家分析这可能是因为低价竞争的模式缺乏长期维持的基础，其成本长期居高不下影响企业产能，而世界原料药市场环境的变化也是出口量下降的一个原因。我国原料药行业现在正发展到了关键的时刻，未来只有推出新的国际化品种才能得到国际市场的认可和接受，在新品种选择方面更要注意高附加值的产品，单纯依靠普通原料环球医药网药品种的数量来维系发展是不行的，提升产品科技含量才是原料药未来发展的趋势。在进一步开拓国际市场方面应

2012/5/9 10:46:53



有三人被查！新一批医院采购预警品种公布

近日获悉，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司三名项目经理涉嫌严重违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省襄阳市监委监察调查。日前，江苏省医保局发布月份预警名单，通报红三星涉及暂停挂网品种以及红一星和二星和黄星名单的同时，还新公布了重点监控品种名单，共个品规被纳入重点监测，备注显示，这些被重点监测的品种主要是该省第三批集采品种因价格不符合要求，被纳入重点监测。通用又有三人被调查官网显示，中国通用技术（集团）控股有限责任公司（简称通用技术集团）成立于年，是中央直接管理的国有重要骨干企业。年月

2023/11/3 10:15:06



茶水煮米饭常吃可软化血管

米饭是中国家庭的餐桌主食，人们一般喜食新米，因为它带着清醇的米香。其实，想吃到清香扑鼻的米饭，并不一定要用新米，用茶水烧饭就可以获得色香味俱佳的饭食。最令人称奇的是，茶水烧饭还有去腻洁口化食和防治疾病的好处。据营养学家介绍，中老年人常吃茶水米饭，可软化血管，降低血脂，防治心血管病。茶水煮饭可以有效地防止亚硝胺的形成，从而达到防治消化道肿瘤的目的。茶水烧饭的方法很简单。先将茶叶克，用克开水浸泡分钟，取一小块洁净的纱布，将茶水过滤去渣后待用隔夜茶水不宜用；再将米放入锅中，洗净，然后把茶水倒入饭锅中，

2009/3/17 22:13:48



我国甲流疫苗生产企业能否笑到最后

宋体近日，国家药监局发出通知，要求我国要从宋体个方面来切实加强甲流疫苗从研制到生产等各个环节的监管与监测，高度关注甲感疫苗不良反应，以确保疫苗生产质量和安全，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这项通知将对我国已经获得批文以及正在审议待批的甲流疫苗生产企业形成一定的压力。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这项通知主要从宋体个方面来监管甲流疫苗的情况，包括继续抓紧疫苗的审评审批严格监管疫苗生产和储运严格执行批准的甲流疫苗制造及检定规程严格按照程序和时限进行甲流疫苗产品批签发以及严密监

2009/9/21 15:58:05