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直型接骨板商品名
产品名称: |
直型接骨板(商品名:Synthes)Straight plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460185号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.14 |
有效期: |
2014-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用纯钛(TiCP)或不锈钢材料00Cr18Ni14Mo3制造,纯钛材质的产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用,以非无菌状态提供。 【适用范围】该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长管骨及不规则骨的骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2297-2009 《直型接骨板》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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