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关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告（第178号）

宋体为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发宋体宋体号）的精神，按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，决定对符合法规要求的境内首次注册第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）及境外首次注册（第三二类）医疗器械（包括体外诊断试剂）在正常受理时加收一套纸质复印件及一套电子文件。注册申报资料纸质复印件封面应由显著性文字标记，以便于区分原件；电子文件应以宋体格式用宋体盘方式报送。申请人需同时提交纸质复印件电子文件与申报资料内容完全一致的声明。宋体本公告自宋体年宋体月宋

2016/9/20 17:00:01



丽珠、海思科两大集团入局2大重磅注射剂

月日，海思科丽珠集团接连发布公告，辽宁海思科的复方氨基酸注射液（）丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素已收到国家药监局核发的《药品注册批件》。复方氨基酸注射液注射液（）是国内唯一含种氨基酸的肾病专用氨基酸输液，注射用盐酸万古霉素在年中国公立医疗机构终端销售额为亿元。注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌抗菌药，用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林（内酰胺耐药）的葡萄球菌引起的严重或致命感染感染，以及由葡萄球菌草绿色链球菌牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。盐酸万古霉素由礼来从土壤中分离出来并完成研制，并于年获

2019/12/25 9:05:50



慈铭放弃IPO 并入美年大健康上市轨道

“中国体检第一股”的慈铭体检下称“慈铭”之路正式“改道”。“我们双方确实达成了一系列合作的规划，现阶段美年参股慈铭，包括未来的市场整合大数据支持行业标准制定等，未来根据情况双方还会有更深层次的合作。”刚刚宣布战略投资慈铭的美年大健康下称“美年”董事长俞熔月日向《第一财经日报》记者确认。他同时向《第一财经日报》确认双方将考虑打包上市的计划，但对于具体的上市时间，以及持股慈铭的比例和双方详细的计划，俞熔表示，现阶段不便做更多透露。合并上市慈铭是中国第一家私立健康体检连锁机构，曾数年独占这一领域，并一

2015/1/8 9:07:59



雾霾天气要注意保护肺部

我国多个城市遭遇雾霾天，空气污染指数急剧下降，空气污染对人伤害最直接的就是肺，那么我们该如何保护我们的肺其实肺本身有一套非常完善的自净体系，肺呼吸时，气流经鼻咽喉气管主支气管及肺内的各级支气管，最后到达细支气管的末端肺泡，气体交换就是在肺泡和毛细血管之间进行的，人的鼻腔气管中分布着许多上皮纤毛，且覆盖有大量黏液，在上呼吸道，吸进人体的绝大多数粉尘都被黏液吸附，随着纤毛摆动而逐渐到达口鼻部，通过痰和鼻涕排出。直径的颗粒可通过鼻腔而进入下呼吸道，在那里有许多纤毛有力协调和有节奏地摆动，将被黏液吸附的

2013/3/25 17:19:35



抗癌谈判品种大猜想 18个药品新进全国医保

日前，国家医疗保障局相关负责人接受媒体采访时表示，新一轮抗癌抗癌药专项谈判稳步推进，最终个药品确定纳入谈判范围，均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高创新性高病人获益高的药品。谈判工作将于月底完成。今年抗癌谈判品种大猜想根据官员透漏的信息显示，个品种中有个进口品种，个国产品种。主要涉及的癌症适应症有非小细胞肺癌结直肠癌肾细胞癌黑色素瘤慢性粒细胞白血病淋巴癌多发性骨髓瘤等多个癌种。但是，这些药品大部分都还处于独家专利药保护期限内，谈判难度较大。但是目前尚无确切的纳入谈判品种的名单。本文笔者旨

2018/8/15 10:30:21



适当禁食有助于预防痴呆和癌症

据小编了解，禁食在过去是一种常见的治疗方式，因为其能够激发激素和代谢的变化，从而产生一系列对人体有好处的反应。或许，以后医生会建议你，一星期禁食两天，以助于预防大脑衰老，降低糖尿病的发生风险，以及减少罹患癌症的危险。在动物模型中，研究人员发现适当的减少热量的摄入，能够使它们的生存时间增加一倍。不过，这对于人体是否适用呢在一般情况下，男性每天的热量摄入为两千五百卡，女性则少五百卡。有很多实验，证实了偶尔的禁食会让身体受益，如在某一段时间内将每天摄入的热量缩减为五百到八百卡。禁食可降低生长因子的浓度

2012/4/26 7:40:07