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直型接骨板商品名

    产品名称: 直型接骨板(商品名:Synthes)Straight plates
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460279号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期: 2012.12.14
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】直型接骨板采用符合ISO5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO5832-1的不锈钢材料00Cr18Ni14Mo3制造,纯钛材质的产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用, 以非灭菌状态提供。
    【适用范围】该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZN/SWI 4257-2010 《直型接骨板》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460279号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460279号(更)”,原证自发证之日起作废。

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