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准分子激光系统

    产品名称: 准分子激光系统Excimer Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241924号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.27
    有效期: 2013-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AMO Manufacturing USA,LLC
    【注册人住所】3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051
    【生产地址】3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051
    【代理人名称】上海上莹贸易有限公司
    【型号、规格】STAR S4 TM
    【结构及组成】该产品由激光器及脚踏开关、计算机控制站、显微镜、软盘驱动器和VISX治疗卡驱动器、患者座椅、气体柜、校准平台、三维红外照相机和ActiveTrak系统组成。激光波长193nm;术区激光能量密度:160mJ/cm2±20%;术区光斑直径:0.65mm~6.5mm±20%;术区范围:直径3mm~9mm±20%;脉冲持续时间:15ns~30ns;脉冲频率:1.5Hz~20Hz±20%。
    【适用范围】该产品临床适用于角膜改造屈光矫正手术及切除受损的角膜组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1325-2009《准分子激光系统》
    【售后服务机构】上海上莹贸易有限公司

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