[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶同工酶测定干片速率法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CKMB Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402141号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2011.09.15
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】300片,90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1379-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“VITROS 5600, 5,1FS, 950,250/350”变更为“VITROS 5600, 4600,5,1 FS,950,250/350”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省食品药品监督管理局部署无菌药品生产企业实施新修订药品GMP监督检查工作
    根据国家食品药品监督管理总局药品实施工作电视电话会议精神,日前,湖北省食品药品监督管理局印发《关于无菌药品生产企业实施新修订药品有关事项的通知》,就进一步做好全省无菌药品生产企业新修订药品实施工作作出明确规定。通知要求,一是认真落实国家食品药品监督管理总局要求,自年月日起,凡未取得相应剂型或类别新修订药品证书的无菌药品生产企业(车间或生产线),一律停止无菌药品生产;二是开展辖区内无菌药品生产企业现场检查,依法监督尚未达到新修订药品要求的无菌药品生产企业(车间或生产线)停止相应药品的生产;三是加大
    2014/1/20 12:00:01

    湖北省食品药品监督管理局部署无菌药品生产企业实施新修订药品GMP监督检查工作

    科华生物全资子公司获医疗器械注册证
    月日,科华生物()发布公告,近日公司全资子公司获得陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下年前三季度,科华生物实现收入亿元,归母净利润亿元。
    2025/4/23 8:54:04

    科华生物全资子公司获医疗器械注册证

    政策门槛有望再放宽!医药电商未来好着呢
    踏入年,随着新医改政策的不断推进,行业进入了政策落地的时刻,两票制营改增一致性评价等政策暴风骤雨式的推进,让行业面临新的机遇与挑战。在医药电商领域,第三方平台售药行为的停止与证照审批的取消,及近日网传国家卫生计生委办公厅印发的《关于征求互联网诊疗管理办法(试行)(征求意见稿)和关于推进互联网医疗服务发展的意见》,更是改变了行业的格局与准入门槛,如何摸准医药电商领域的政策脉搏,找准行业风口,时刻触动着行业从业者的神经。为满足行业发展需求,《世纪药店》于月日上海药交会开幕首日,举办主题为《新环境新策
    2017/5/19 9:06:24

    政策门槛有望再放宽!医药电商未来好着呢

    通过简单的方法提高孩子的营养
    现如今生活质量越来越好,但孩子们的体质却越来越差,缺乏锻炼是一方面,另一方面则是家长不会正确的给孩子提供所需的营养。在今天的一天和适龄其中家庭工作更和减少为准备平衡膳食每日时间,它的难怪,很多孩子缺乏一个一致的有益健康的饮食,会另有提供足够的营养物质,维生素和矿物质来成长和在他们最关键的蓬勃发展他们多年的发展。据华盛顿州健康青年调查,近四分之一的大多数瑟斯顿县的适龄儿童超重或肥胖。此外,近三个季度这些儿童没有吃足够的水果和蔬菜,并经常饮用糖甜饮料像果汁饮料,并在学校的苏打。另一个令人震惊的事实是
    2011/11/2 17:17:17

    通过简单的方法提高孩子的营养

    总局办公厅关于严厉查处华润吉林康乃尔医药有限公司违法经营行为的通知
    吉林省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(年第号)部署,按照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)要求,总局组织对华润吉林康乃尔医药有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在违法经营行为(详见附件)。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,立即对其违法经营行为立案调查,依法严肃处理。情节严重的,责令停业,直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的,依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布,并于年月日前
    2017/2/14 15:03:01

    总局办公厅关于严厉查处华润吉林康乃尔医药有限公司违法经营行为的通知

    甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告
    宋体宋体甘肃天瑞堂药业有限公司等户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)第二十五条的规定,我局依法撤销以下户企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体年月日宋体企业名称宋体《药品经营许可证》编号宋体证书编号宋体注册地址宋体法定宋体代表人宋体主要违法违规行为宋体撤销日期宋体甘肃天瑞堂药业有限公司宋体甘宋体宋体兰州市七里河区吴家园西街号宋体徐定江宋体宋体库存药品在计算机系统中无入
    2017/8/15 0:00:01

    甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。