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肌酸激酶同工酶测定干片速率法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CKMB Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404764号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【型号、规格】300片, 90片 【结构及组成】干片反应成分:L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌,E.C.1.1.3.21);过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7);甘油激酶 (大肠杆菌 或纤维单胞菌,E.C.2.7.1.30);肌酸磷酸;N-乙酰半胱氨酸;山羊抗人CK-M抗体;醋酸镁;甘油;2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);腺苷二磷酸。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、抑制剂、稳定剂、交联剂、染剂增溶剂、滤光染剂、清除剂和螯合剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪, VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清中的肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB) 活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6093-2012
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