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二氧化碳电子气腹机系统

    产品名称: 二氧化碳电子气腹机系统Insufflators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2542224号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.28
    有效期: 2013-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr. 8 78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品为I类BF型普通设备,由气腹机主机、电源线、气腹针、定位套管、SCB连接线、气体过滤器、气腹管接口、管子、高压管及通用扳手组成,具体规格型号见附件。
    【适用范围】该产品适用于腹腔镜检查和手术中,利用二氧化碳生成和维持腹腔积气,扩大手术视野。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1463-2009《二氧化碳电子气腹机系统》
    【售后服务机构】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

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