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肿瘤标记物质控品

    产品名称: 肿瘤标记物质控品Tumour Marker Control Level 3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】TU5003 3×2mL
    【结构及组成】人血清基质。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品预期用于对临床生化系统免疫分析项目准确性和重复性的质量控制。质控项目包括:甲胎蛋白、β-2-微球蛋白、CA 15-3、CA 19-9、CA 72-4、CA125、降钙素、癌胚抗原、细胞角蛋白片断21、铁蛋白、神经元烯醇化酶、游离前列腺特异性抗原 、总前列腺特异性抗原、甲状腺球蛋白、人绒毛促性腺激素。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1890-2014

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