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专利药到期 仿制药黄金时代来临

环球医药信息网了解到，随着专利药品的到期，仿制药的黄金时代也将来临，从批准新药的数量来看，进入世纪，的批准数量急剧下降，大发现时代已经过去。原为“下金蛋的母鸡”的专利药品的销售大幅下滑，令仿制药大行其道。从买方的角度来看，各地政府医保负担加重，价格低廉的仿制药无疑是减轻政府财政压力的一剂良药，仿制药的黄金时代来临。未来年，销售额超过亿美元药品的专利即将到期。随着新的标准的颁布和新药典的实施，我国制药行业的软硬件水平都逐步向欧美日等发达国家靠拢，巨大的产能已经不满足于国内市场，一些有远见的企业已经

2010/10/15 23:24:12



药品抽样原则及程序（征求意见稿）

月日，国家药监局综合司就《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》向社会征求意见。为贯彻《中华人民共和国药品管理法》，建立科学规范的药品质量抽查检验管理制度，确保药品质量抽查检验工作顺利开展，按照《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》（国药监药管号）有关要求，国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。附药品抽样原则及程序（征求意见稿）适用范围本原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法

2019/11/7 9:09:37



阿奇霉素

阿奇霉素是抗生素的一种，属于大环内酯类药物，在红霉素结构上修饰后得来，所以也称阿红霉素或者阿奇红霉素，是广谱抗生素，被广泛应用于临床，主要适用于敏感菌所致的呼吸道皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性疾病。阿奇霉素在治疗性病和梅毒等非淋菌性尿道炎方面效果显著，近年来随着性疾病发病率的上升，阿奇霉素销量稳步上涨，稳居大环内酯内药物龙头，市场前景也被业内人士看好。目前，阿奇霉素已经是临床应用成熟的抗生素药剂，其剂型也非常多，如颗粒剂分散片注射剂干混悬剂胶囊等。阿奇霉素是处方药，也会有一定的副作用，所以患

2012/2/8 14:16:57



RNA干扰的作用机理能够运用到遗传疾病的治疗？

基因沉默分为两种，一种是细胞核中基因的转录受到抑制而产生的转录水平的基因沉默（），另一种是能够在核内被转录但是细胞质中无法形成对应的的转录后水平的基因沉默（）。据小编了解，科学界目前认为干扰其实是一种转录后水平的基因沉默现象，介导了同源性的靶的降解。该过程主要分为两个步骤第一步即起始阶段，较长的被样的特异核酸酶切割成小干扰（），这些小干扰有反链和正链组成，并且此过程需要的参与；第二部即是效应阶段，小干扰被解螺旋酶解螺旋成为单链，由反义链指导形成了诱导的沉默复合体（）。干扰主要发生在胞质中，但是具

2012/5/1 21:04:04



加快中医药立法势在必行

我国中医药发展一直备受关注，如何保护中医药，促进其快速发展一直是热门话题，最近相关部门正在起草中医药草案，以期更好地振兴中医药产业。目前媒体报道外国有不少企业都在研究中药，萃取中药的有效成份，中药因其宝贵医药知识，完整的医疗记载，显著的疗效，而被许多国家觊觎，很多多国家和地区都想窃取我国中药知识产权。在去年月举行的十一届全国人大三次会议期间，姜健等名代表提出制定中医药法的议案，汪春兰等名代表提出制定传统医药法的议案。制定中医药法为十一届全国人大常委会立法规划项目。全国人大教育科学文化卫生委员会建

2011/3/10 14:10:57



上海意欲建立药品审评分中心：形势所迫 or 地方政府的一厢情愿？

中国新药临床试验审评时间通常超过年，注册批准则需要年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪月日在接收国营中央电视台采访时指出“我们希望改变这一局面，使上海在吸引药企投资方面更具竞争力。”另一位上海学者上海张江经济研究院院长陈炜指出，审评迟缓的原因是工作量繁重和审评人员不足。他接受采访时称，“新药审评只需数周至数月时间，年的时间绝大部分用于排队等待审评和审批，而药审中心还要忙于其他药品的审评工作。”上海张江高科技园区入驻了全球大药企的家中国研发中心。为体现这座

2015/7/31 10:54:49