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髋关节假体髋臼顶部重建环及重建笼架商品名

    产品名称: 髋关节假体-髋臼顶部重建环及重建笼架(商品名:ZCA)Hip Joint Prostheses-Reconstruction Roof Ring and Reconstruction Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462842号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.10
    有效期: 2013-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由重建环和重建笼架组成。采用ISO5832-2纯钛材料制成;其中重建笼架有左、右区分。该产品无菌状态提供。
    【适用范围】该产品与ZCA内衬配合使用,适用于全髋置换术中髋臼的重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1929-2009《髋关节假体-髋臼顶部重建环及重建笼架》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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