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髋关节假体髋臼顶部重建环及重建笼架商品名
产品名称: |
髋关节假体-髋臼顶部重建环及重建笼架(商品名:ZCA)Hip Joint Prostheses-Reconstruction Roof Ring and Reconstruction Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461822号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E.Main St. Warsaw, IN 46580 USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由重建环和重建笼架组成。由符合ISO 5832-2的2级纯钛材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件(ZCA内衬)配合,适用于全髋置换术中髋臼的重建。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1493-2013《髋关节假体-髋臼顶部重建环及重建笼架》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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