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人工髋关节假体

    产品名称: 人工髋关节假体Hip Joint Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SERF
    【注册人住所】85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA
    【生产地址】85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA
    【代理人名称】北京威赛弗科技开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质;双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3706-2010 《人工髋关节假体》
    【售后服务机构】北京威赛弗科技开发有限公司

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