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人工髋关节假体
产品名称: |
人工髋关节假体Hip Joint Prosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460020号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SERF 【注册人住所】85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA 【生产地址】85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA 【代理人名称】北京威赛弗科技开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质;双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3706-2010 《人工髋关节假体》 【售后服务机构】北京威赛弗科技开发有限公司
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