人工髋关节假体

产品名称： 人工髋关节假体Hip Joint Prosthesis 注册/备案号： 国械注进20153460480 注册/备案单位： 批准日期： 2015.02.06 有效期： 2020-02-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】SERF 【注册人住所】85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA 【生产地址】85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA 【代理人名称】北京威赛弗科技开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质,双极头为锻造不锈钢金属(ISO5832-1)材质球面和超高分子聚乙烯(ISO 5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO 5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO 5834-2)材质。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区（中文）】法国 【变更情况】变更日期：2016.03.31，“代理人名称：北京威赛弗科技开发有限公司；代理人住所：北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室 ”变更为“代理人名称：北京华杰豪科技开发公司；代理人住所：北京市海淀区北三环西路47号院友谊写字楼乙12楼301-312室”。