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叶酸测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
叶酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Folic Acid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400062号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】叶酸包被珠(L2FO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体;规格:L2KFO2:1包;L2KFO6:3包。叶酸“A”试剂楔(L2FOA2):试剂楔带有条形码。试剂楔(标记为“A”),每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、18.1 mL配体标记的叶酸缓冲液,和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,加入了防腐剂。规格:L2KFO2:3个试剂楔;L2KFO6:6个试剂楔。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”),每瓶含11.5 mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5mL与抗配体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。规格:L2KFO2:1个;L2KFO6:3个。叶酸校正品(LFOL,LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质,含防腐剂。规格:L2KFO2:2套;L2KFO6:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3371-2010
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