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血糖质控液商品名稳步型
产品名称: |
血糖质控液(商品名:稳步型)OneTouch SureStep Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402281号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.10 |
有效期: |
2013-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan,Inc. 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】2瓶装 【结构及组成】一种包含稳定的,缓冲的D型葡萄糖水溶液,其中还含有甘油和染色剂。产品有效期:避免阳光直射和高温,储存在阴凉干燥处,勿冷藏或冷冻,储存温度≤30℃,21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与OneTouch SureStepTM血糖仪一起使用,用于检查OneTouch SureStepTM稳步倍加型血糖仪和血糖试纸是否可以正常配合使用,以及检查测量步骤是否准确。不能作为清洗液使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1365-2009
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