相关资讯

总局办公厅关于暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.

各省自治区直辖市食品药品监督管理局近日，食品药品监管总局调查发现，意大利公司的注射用还原型谷胱甘肽钠（商品名古拉定，进口药品注册证号，分包装批准文号国药准字）涉嫌未经批准将境外实际生产厂由公司变更为公司。为控制产品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，食品药品监管总局决定立即暂停进口和销售意大利公司的注射用还原型谷胱甘肽钠，并继续组织对该产品的有关问题进行调查，对发现的违法行为将依法严肃查处。期间，暂停对该进口品种相关注册申请的审评审批工作。请云南省食品药品监督管理

2016/8/30 17:07:01



一致性评价，内外资药企PK才刚开始

随着部分产品已陆续通过国家一致性评价，各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购，这类产品俨然已成市场中新的热点，和当年基药刚刚推行时一样，动辄一个中小省份叫价过百万。贴上标签所向披靡产品贴上通过一致性评价的亮丽标签，就能成为金光灿灿的金娃娃，企业和客户就可以躺着数钱这个无法一概而论，只能具体产品具体分析。内外企在医院销售本身不在一条赛道上，即使通过一致性评价的仿制产品在招采中与原研分为同组，也不能说过往原研的大蛋糕就是国内仿制品的。主要因素还是看政策环境企业既往中标记录和营销表现，以及具体药品使用

2018/7/30 11:58:48



6家创新药企研发实力比拼 主流券商称其为“稀缺科技”

新药审评审批体系改革趋势明朗，首个超亿市值医药股的诞生也明确了资本市场的选择基调，问题已经变成了“如何创新”，而不是“要不要创新”。日前，有主流券商通过纳入企业研发支出和扣非净利润的量化指标筛选出了股的“稀缺科技”。这只个股均来自于生物医药等科技型行业。其中，医药行业信立泰长春高新丽珠集团复星医药恒瑞医药科伦药业家入选。如今，新药审评审批体系改革趋势明朗，首个超亿市值医药股的诞生也明确了资本市场的选择基调，问题已经变成了“如何创新”，而不是“要不要创新”。那么，券商眼里的科技蓝筹是什么样的这家企

2017/11/10 9:19:10



药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



滕佳材会见世行中国局首席代表

年月日，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长会见了世界银行中国局首席代表罗兰德等人。双方就共同关心的食品安全问题交换了意见，讨论了世行有关食品安全合作项目，并就加快推进食品安全领域合作项目达成一致意见。国际合作司主要负责人及有关人员参加了会见。

2014/1/22 8:34:01



药企研发20强在研产品大比拼，恒瑞、豪森、正大天晴…

日前，年（第届）全国医药工业信息年会上隆重揭晓“年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单，人们熟知的研发投入较大的药企如江苏恒瑞医药股份有限公司江苏豪森药业集团有限公司正大天晴药业集团股份有限公司浙江海正药业股份有限公司上海医药集团股份有限公司等榜上有名，也有一些出人意外的企业如四川百利药业有限责任公司江苏奥赛康药业股份有限公司普洛药业股份有限公司悦康药业集团有限公司等（完整榜单翻至文末）。代表性企业研发投入及研发成果企业研发投入的多少是企业保持研发强劲势头的基本保障，主要反映在研发人员数量研发投

2018/8/6 10:54:24