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脊柱系统商品名
产品名称: |
脊柱系统(商品名:Expedium)Expedium SpinalSystem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460018号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉,垫片,棒,螺栓,钩,螺母,生长阀,连接器,横连等部件组成。采用Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于脊柱系统,用于非颈椎椎弓根固定与非椎弓根固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2181-2010《脊柱系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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