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脊柱系统商品名

    产品名称: 脊柱系统(商品名:Expedium)Expedium SpinalSystem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460018号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉,垫片,棒,螺栓,钩,螺母,生长阀,连接器,横连等部件组成。采用Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于脊柱系统,用于非颈椎椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2181-2010《脊柱系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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