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脊柱系统商品名

    产品名称: 脊柱系统(商品名:Expedium)Expedium SpinalSystem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460570号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-15
    变更日期: 2012.03.16
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉,钩,棒,垫圈,连接器,垫片部件组成,材料采用Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,产品一次性使用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3890-2010《脊柱系统(商品名:Expedium)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“Depuy Spine Sarl”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460570号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460570号(更)",原证自发证之日起作废。

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