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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年10月25日）

年月日，国家食品药品监管总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。附件婴幼儿配方乳粉产品配方目录信息（年月日）

2017/10/25 15:11:01



脚跟皲裂怎么办？

每到秋冬时节，许多中老年人脚跟会出现皮肤皲裂，干燥，十分难受。甚至有特别厉害的会出现出血，疼痛难忍。同时不敢使力不敢浸水，对生活造成了很大的困扰。秋冬季气候寒冷干燥是造成脚部干裂的一个原因，同时足部皮肤与人体其它部位的皮肤最大的不同就是没有毛囊和皮脂腺，缺乏皮脂的滋润和保护，在干燥寒冷的秋冬季节皮肤分泌腺也减少，使足部皮肤变干，变脆。足部皮肤容易皲裂首先与足部皮肤的解剖生理特点有关脚掌与人体其它部位的皮肤最大的不同就是没有毛囊和皮脂腺缺乏皮脂的滋润和保护在干燥寒冷的秋冬季节皮肤汗腺分泌也减少使足

2012/12/26 10:40:00



新药研发耗费25亿美元 制药业的未来在哪里？

新药品的研发成本正在继续飙升。根据来自塔夫茨药物开发研究中心的数据，开发测试一款新药并通过监管机构的批准，可能要耗费制药公司亿美元以上，比年前翻了一倍还多年，制药公司将新药推向市场上的费用约为亿美元按年购买力计算约为亿美元。一些制药公司和生物科技公司都想知道怎样才能加大投入产出比，而其中的一种方法就是让现有的药品，也就是那些已经经过测试和认证的知名药品，变得更加有效。彭博社智库生物科技分析师阿斯卡古纳瓦迪尼认为“随着市面上的仿制药越来越多，这种发展趋势是很自然的。各大公司都在研究新的给药方法，或

2015/3/24 9:20:38



甘肃省基层监管所规范化建设取得显著成效

年以来，全省食品药品监管系统在地方党委政府正确领导下，严格遵循“四个最严”要求，协调推进“四有两责”，加强组织领导，坚持创建标准，加大投入力度，提升监管能力，夯实基层基础，强力推进基层监管所规范化建设。近期，在各市州食品药品监管局对辖区食品药品监管所规范化建设全面验收达标的基础上，省食品药品监管局抽调相关人员，组成个抽查验收组，对个市州个县区的个食品药品监管所规范化建设进行了交叉抽查验收，按照规范化建设达标验收要求，全省列入年规范化建设计划的个食品药品监管所达到规范化建设标准，标志着我省个食品药

2017/12/12 19:16:01



12年后我国将成为第一肺癌大国

本报北京月日电月日，第六届中国肺癌南北高峰论坛在京召开。记者从论坛获悉目前我国肺癌发病率每年增长，如不及时采取有效控制措施，预计到年，我国肺癌病人将达到万，成为世界第一肺癌大国。中国癌症基金会副理事长兼秘书长赵平称，目前肺癌已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，占全部恶性肿瘤死亡的，且发病率和死亡率仍在继续迅速上升。“烟草是患肺癌的主要原因，的癌症是可以预防的”。赵平指出，吸烟使肺癌的发病率和死亡率持续上升，而戒烟可使肺癌的发病率和死亡率下降。

2013/11/19 8:25:30