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肌钙蛋白定性检测卡胶体金法

    产品名称: 肌钙蛋白T定性检测卡(胶体金法)Troponin T Sensitive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404513号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10个/盒
    【结构及组成】每个测试条包含鼠源性抗肌钙蛋白T的生物素化单克隆抗体,鼠源性抗肌钙蛋白T金标单克隆抗体,缓冲剂和非反应性成分。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】作为定性免疫测试对肝素化或EDTA静脉血中的心肌肌钙蛋白T进行特异性检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5794-2013

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