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呼吸机
产品名称: |
呼吸机ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3542591号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.10 |
有效期: |
2013-11-09 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Israel Limited 【注册人住所】Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920, Israel 【生产地址】Hasahron Industrial Park, Ornat Bldg., Kadima 60920, Israel 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】iVent201 IC 【结构及组成】产品为电动电控型呼吸机,由主机、显示屏、电池组成。通气模式:PSV、SIMV、A/C、CPAP/PSV模式;呼吸频率:1~80次/min;潮气量:50~2000mL;吸气时间:在0.2s~3s内可调;气道压力设置范围:5cmH2O~80cmH2O;吸气触发灵敏度:流量灵敏度范围1~20L/min,压力灵敏度范围 -0.5~-20cmH2O;PEEP压力范围:0~40cmH2O;最大释放压力:≤80cmH2O。 【适用范围】为成人和体重5Kg以上儿童体重提供通气辅助及呼吸支持。不用于现场急救和转运。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 1722-2009《呼吸机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“VersaMed Medical Systems Ltd.”变更为“GE Medical Systems Israel Limited”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3542591号"变更为"国食药监械(进)字2009第3542591号(更)",原证自发证之日起作废。
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