|
|
息肉勒除器商品名见附件
产品名称: |
息肉勒除器(商品名:见附件)Polypectomy Snare |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3252585号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.11.10 |
有效期: |
2013-11-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 【生产地址】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Represnetative Office 【型号、规格】见附件 【结构及组成】息肉勒除器由鞘管、切除套圈、手柄和高频电流接头部分组成。鞘管材料为聚四氟乙烯,切除套圈材料为304不锈钢丝,手柄材料为塑料。产品规格型号见附件。 【适用范围】息肉勒除器被设计用于在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流切除消化道息肉。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1506-2006《息肉勒除器》 【售后服务机构】库克亚洲有限公司北京代表处
|
|
|