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基台及附件基台及附件

    产品名称: 基台及附件基台及附件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3632526号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIO Corporation
    【注册人住所】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】北京迪斯艾科贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园603号楼538室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品包括基台、基台螺钉、覆盖螺钉。基台材料为纯钛材料,牌号为TA3,表面未处理;螺钉材料为钛合金材料,牌号为TC4ELI,表面未处理。
    【适用范围】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括基台、基台螺钉、覆盖螺钉。基台材料为纯钛材料,牌号为TA3,表面未处理;螺钉材料为钛合金材料,牌号为TC4ELI,表面未处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司”。

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