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基台及附件基台及附件
产品名称: |
基台及附件基台及附件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3632526号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-28 |
有效期: |
2018-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIO Corporation 【注册人住所】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】北京迪斯艾科贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京园603号楼538室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品包括基台、基台螺钉、覆盖螺钉。基台材料为纯钛材料,牌号为TA3,表面未处理;螺钉材料为钛合金材料,牌号为TC4ELI,表面未处理。 【适用范围】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括基台、基台螺钉、覆盖螺钉。基台材料为纯钛材料,牌号为TA3,表面未处理;螺钉材料为钛合金材料,牌号为TC4ELI,表面未处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司”。
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