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基台及附件基台及附件
产品名称: |
基台及附件基台及附件 |
注册/备案号: |
国械注进20153633620 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-13 |
有效期: |
2020-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentis Co.,Ltd. 【注册人住所】#99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea 【生产地址】#99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea 【代理人名称】咸阳西北医疗器械(集团)有限公司 【代理人住所】咸阳市毕塬路3号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由基台、螺钉、套筒和愈合帽组成。基台和螺钉由纯钛或钛合金组成(具体请见产品规格型号表),套筒和愈合帽由乙缩醛组成。 【适用范围】为了支撑旨在恢复患者咀嚼功能的人工牙齿等补缀物而植入的种植物的螺丝、桥柱、基台等上部结构物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由基台、螺钉、套筒和愈合帽组成。基台和螺钉由纯钛或钛合金组成(具体请见产品规格型号表),套筒和愈合帽由乙缩醛组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】为了支撑旨在恢复患者咀嚼功能的人工牙齿等补缀物而植入的种植物的螺丝、桥柱、基台等上部结构物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:咸阳西北医疗器械(集团)有限公司;代理人住所:咸阳市毕塬路3号”变更为“代理人名称:西诺医疗器械集团有限公司;代理人住所:陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”。
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