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食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



欧洲生物制药产业十大强国

欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。月日，美国批准了史上第一个真正意义的生物类似药。（相关阅读美国批准首个生物仿制药（非格司亭）上市）。由瑞士诺华的子公司研发，在年被欧洲当局批准，当时的名字还是。从年到年月日，欧洲总共授权了种生物类似药。欧洲的生物技术发展迅猛，许多小的国家全国都是生命科学发展孕育的港湾，而不像美国按片区分别聚集着生物技术公司医药公司大学和研究机构等等，可以说欧洲许多国家的生物技术发展

2015/3/19 14:27:47



理性认识中成药与化学药物差异性

相比化学制药中成药的品牌属性要强烈得多，人们对于化学药物无论是一般常用药物还是那些专利高价药物的认知都是科技含量高的药品，其充其量只知道一个名称。而一旦新的高科技药物出现以后旧的药物很快就会被世人所遗忘，这充分表明了化学药物中品牌属性的弱势，其更新换代速度非常高。而换到中成药领域一种百年历史的品牌中药可能就会获得市场长久的认可，云南白药的历史甚至更短但是只要其有充足的历史故事和积淀消费者就愿意为这些历史积淀买单。在我国消费者的认识里如果一种品牌经受了长久的历史考验依然存活下来那就意味着历史证明了

2013/7/1 11:58:31



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



总局办公厅关于严厉查处黑龙江省仁泽医疗器械有限公司违法经营行为的通知

黑龙江省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对黑龙江省仁泽医疗器械有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月

2017/2/14 15:01:01



趴在桌子上睡觉最伤眼

趴在桌子上休息，醒后时常会出现暂时性胳膊手发麻等症状，对此许多人都不会在意。医生提醒，趴桌睡午觉对人体健康存在一定的不良影响。趴在桌子上睡觉，往往心中焦虑睡不踏实。此外，胳膊上的尺神经受压，引起水肿，可能导致手腕以下部分无法向上抬起，需要一段时间休养才会恢复。趴着睡觉眼球会受到压迫，午睡后通常会出现暂时性的视力模糊。如果长时间这样，容易造成眼压过高，视力受损，久而久之会使眼球胀大眼轴增长，形成高度近视，同时也容易增加青光眼的发病率。趴着睡觉，长期压迫手臂和脸部，还会影响正常血液循环和神经传导，使

2009/5/7 17:39:06