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糖化血红蛋白检测用异常值质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白检测用异常值质控品PreciControl HbA1c path |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402471号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1mL 【结构及组成】液体质控品中的反应组分:人溶血液,体外糖化血红蛋白。组分浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】糖化血红蛋白检测用异常值质控品通过监测准确度和精密度对靶值单中的糖化血红蛋白检测进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2632-2011
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