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糖化血红蛋白检测用异常值质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白检测用异常值质控品PreciControl HbA1c path |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402471号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
2013.07.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【型号、规格】4×1mL、4X1ml(QCS) 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2632-2011 【备注】变更内容:增加包装规格“4X1ml(QCS)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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