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关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46



2家药企涉嫌生产、销售劣药被处罚近190万元

日前，安徽省药监局发布行政处罚信息，家药企涉嫌生产销售劣药被处罚万元万元家药企生产销售劣药被处罚万元。芜湖张恒春药业有限公司涉嫌生产销售劣药小儿止咳糖浆小儿止咳糖浆案月日，国家药监局发布了年第三期国抽结果，共计批次的药品不符合规定，含芜湖张恒春药业有限公司批次的小儿止咳糖浆止咳糖浆。行政处罚信息中显示，芜湖张恒春药业有限公司生产的小儿止咳止咳糖浆糖浆（批准文号国药准字批号包装规格毫升瓶盒），经江苏省食品药品监督检验研究院检验，检验项目含量测定检验结果（标准规定每含氯化铵（）应为），结论不符合规定

2021/11/30 11:42:24



辉瑞或放弃以1170亿美元收购阿斯利康计划

据美国媒体日报道，辉瑞可能放弃以亿美元收购英国制药巨头阿斯利康的计划，从而令这宗原本有望成为制药业历史上规模最大的并购搁浅。据悉，辉瑞提出确定收购要约的最后期限是日，而据熟悉计划的人士表示，辉瑞宣布放弃此次收购的几率很大。根据英国政府的规定，这两家制药公司在重启谈判前必须经历至少三个月的冷却期，以便有时间思考下一步。消息人士表示，辉瑞希望阿斯利康的股东利用这段时间向公司董事会施压，而阿斯利康自身可能会寻求能够创造新收入来源的收购。巴克莱分析师认为，未来辉瑞收购阿斯利康的可能性下降，但也并非毫无希

2014/5/27 8:20:24



过敏体质慎用维C银翘片

维银翘片因其价格便宜效果明显被很多家庭当做家庭常备药。然而，最近维银翘片被香港卫生署呼吁停止购买内地维银翘片，原因主要是因为里面查出两种被禁用的西药成分，非那西丁和氨基比林。香港一名岁的横纹肌溶解患者在内地购买维银翘片后，出现了低血钾新的症状。经初步临床诊断，怀疑可能是药物不良反应引起。香港医院管理局的检验结果显示，该产品含有两种已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。引起此次不良反应的厂家是深圳同安药业生产的维银翘片，深圳市药品检验所在对其厂生产的其他个批次进行抽样检验后发现，结果全部符合规定，

2013/6/27 17:34:54



亚邦强生头孢克肟胶囊（久邦）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。亚邦强生头孢克肟胶囊久邦说明书文字版药品名称通用名称头孢克肟胶囊商品名称久邦英文名称汉语拼音成份本品主要成份为头孢克肟。性状本品为硬胶囊，内容物为白色至淡黄色粉末。适应症本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克雷伯杆菌属沙雷菌属变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病支气管炎支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎膀胱炎淋球菌性尿道炎；胆囊炎胆管炎；猩红热；中耳炎副

2023/4/18 11:16:19



工信部发布2013年医药工业企业百强榜

年月全部医药工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序企业名称广州医药集团有限公司修正药业集团股份有限公司扬子江药业集团有限公司华北制药集团有限责任公司华润医药控股有限公司威高集团有限公司哈药集团有限公司石药集团有限公司天津市医药集团有限公司中国医药集团总公司拜耳医药保健有限公司康美药业股份有限公司上海医药集团股份有限公司辉瑞制药有限公司齐鲁制药有限公司江西济民可信集团有限公司中国远大集团有限责任公司上海罗氏制药有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司杭州华东医药集团有限公司山东步长制药股份有限

2014/4/3 10:14:51