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食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监管工作需要，总局组织有关单位和专家对基因分析仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）基因分析仪由移液模块成像检测模块数据处理模块及显示控制部分组成，通过对样本中或分析，检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）测序反应通用试剂盒（测序法）由制备纳米球试剂和联合探针锚定连接（）测序通用试剂组成，是检测人类基因组文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的

2014/1/14 13:57:01



4类国产医疗设备销量占比快速提升 外资销量下滑

月日至日，由中国医学装备协会主办，宁波梅山保税港区管理委员会宁波市科学技术局北京赛柏蓝企业管理有限公司承办的“中国医疗器械国际合作峰会”在宁波梅山成功举办。中国医学装备协会理事长赵自林出席并演讲。赵自林表示，与年相比，有四大类医学装备的国产化率在年有不同程度提升。平板设备国产品牌销量占总体销量的比例由年的，增长到年的。国产平板销量总体增长率是，其中进入“优秀国产医疗设备产品目录”（以下简称“优秀目录”）的企业销量增长率为，未进入“优秀目录”的企业销量增长率为。彩超设备国产品牌销量占总体销量的比例

2016/9/12 9:09:40



1725个参比制剂备案！竞争升级 15个产品最激烈

月，中国食品药品检定研究院发布了两次企业参比制剂备案情况的信息。第一批发布的时间是月日，汇总的内容是截至年月日企业提交的参比制剂备案信息，共公布个产品备案信息；第二批发布时间在国庆节前一天，汇总的内容是截至年月日的备案信息，共公布个产品备案信息。至此，共个产品备案信息被公布。公布信息类型分为“备案”“申报”和“推荐”三类。其中，“备案”是仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行备案申请。“申报”则为原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂。“推荐”则为行业协会类推荐原研药品

2016/10/8 9:17:19



青海省食品药品监管局专题研究部署进一步推进社会监督促进社会共治措施

年月日，青海省食品药品监督管理局召开会议，专题研究部署做好公众和媒体接访回复加大食品药品安全信息公开推进社会监督等措施，进一步推动食品药品安全社会共治。当前，人民群众对食品药品安全关注度越来越高，媒体主动介入与参与监督的积极性越来越高。食品药品安全监管工作要善于借势用势造势，动员社会各界力量参与食品药品安全监管，自觉接受社会各界监督，不断强化监管措施，健全制度机制，推动食品药品安全社会共治，营造人人关心食品药品安全人人参与食品药品安全的良好氛围。青海省局明确提出，进一步做好公众接访和回复工作。完

2015/10/29 11:06:01



基本药物目录出台对外资药企的影响

中国领先的行业研究投资咨询专业机构宋体宋体宋体宋体基本药物目录出台对外资药企的影响宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问产业研究中心相关资料显示，长期以来，国外医药企业都以价格高昂的专利药品打入中国各地的医院及医疗机构，因为其药品价格高昂，相应的，这些药企也可以获取高利润，但新医改方案开始实施后，其明显偏向于农村和社区基层医疗的发展，而且即将公布的基本药物目录都以价格低廉的药品为主，这对许多国外药企产生了一定的影响。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，虽然一方面，新医改强调公益性，而且医改的目标也

2009/6/11 16:57:06



这是你不知道的阿莫西林胶囊

要说杀菌作用强穿透细胞膜的能力也强的药物有哪些虽然这样的药品是很多，但它们肯定都不及阿莫西林胶囊胶囊。广东瑞力药业有限公司旗下产品阿莫西林胶囊，拥有国药准字。产品采用的是纯度高的进口原料，且投料足，原料投放比例超国家标准。在高纯度高投料的作用下，最终造就了阿莫西林胶囊一下六大功效溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎鼻窦炎咽炎咽炎扁桃体炎扁桃体炎等上呼吸道感染。大肠埃希菌奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿泌尿科泌尿生殖道感染；溶血链球菌葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。溶血链

2015/1/23 14:10:47