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癌抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM CA 15-3 Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3402270号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.10 |
有效期: |
2013-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】a)1瓶(9.4ml)在Tris缓冲液中的115D8抗体(鼠,单克隆)包被的微粒。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1)。b) 1瓶(12.1ml)DF3抗体(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度0.1μg/ml。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2)。c) 1瓶(45.2ml)样本稀释液,含蛋白(牛和鼠)稳定剂的Tris缓冲。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM癌抗原15-3测定试剂盒(100个测试),反应杯(每包装100个),以及纤维杯(每包装100个)。产品有效期:2-8℃有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3值,辅助监测第Ⅱ和第Ⅲ期的乳腺癌患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1267-2009
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