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癌抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM CA 15-3 Reagent pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401830号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostic Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒 【结构及组成】115D8抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;DF3抗体(小鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂;样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和小鼠)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。试剂盒中还包含反应杯以及纤维杯。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2-8℃,不能冷冻,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸(EDTA))中的癌抗原15-3(CA153)含量。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 1482-2014
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