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国家药品监督管理局关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第75号）

为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟哌啶醇片等药品（附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。二相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。特此公告。

2021/6/1 9:24:58



“两会”即将接近尾声 医药企业发展还需先打好基础

全国“两会”即将接近尾声，这期间有关于医药未来发展的声音连绵不绝。从药品降价到医保补助提升，从遏制医院扩张到推动医疗移动发展，从药品采购合理化到药品定价制度的形成，等等这些“声音”表明了现如今医药行业依然“满目疮痍”，需要我们完善的问题还有很多很多，而这些问题似乎实现起来都比较困难。医药行业人士无一不渴望发展。对此，国家通过一系列的政策满足了医药企业对于发展的渴求，但当医药企业在为国家提出相关政策红利而感到兴奋的同时，是否先要解决摆在眼前的现实问题。现如今，中国已经成为全球第二大医药市场。身处在

2015/3/12 9:00:23



医保目录的调出机制 辅助用药或再遭重击！

此次医保目录的调出机制，可能又会给风雨飘摇的辅助用药带来重重一击医保基金不是“唐僧肉”，这些药品要调出目录近日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，明确了调整规则及谈判路线，对此，业内纷纷讨论创新药部分基药以及过评品种会迎来利好。但值得注意的是，此次医保目录调整也在统筹考虑药品结构，明确调入和调出机制。更鲜明的政策信号来自于官方国家医疗保障局局长胡静林在”两会”上表示，绝不能让医保基金成为“新唐僧肉”国家目录调整要充分考虑医保基金的承受能力，要充分考虑临床需求。目录调

2019/3/18 10:58:05



黑龙江：335个药品不主动降价 将被暂停采购

个药品，不主动降价，将被暂停采购。近日，黑龙江省药品集中采购中心发布《关于进一步做好抗癌抗癌药品降税降价工作的通知》（以下简称《通知》）。通知要求个已经在黑龙江省集中采购未主动降价的国产抗癌药降价，对于无特殊原因不主动申请降价的药品，将暂停在黑龙江的挂网采购。《通知》提到，按照《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》的要求，凡是属于《国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告》（税委会公告巳）号）和财政部海关总署税务总局国家药品监督管理局《关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税）号）抗癌药

2019/2/19 11:51:57



中国首个在美上市的原研药将诞生 谁能率先跑出？

自年药品审评制度改革之后，一系列促进药物研发提高药品质量的政策陆续落地。国内整个医药产业正在进入全新阶段，创新药的数量也呈现爆发式的增长。在国内新药申报如火如荼进行的时候，也有不少优秀的创新药企积极布局国际市场，预计年将有国产新药在美国上市。中国第一个在美国上市的原研药物即将出现，最终将花落谁家百济神州和百济神州成立于年，是一家根植于中国的全球性商业化生物医药公司，致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发及商业创新领域的全球领导者。自年药审制度改革以来，中国的医药环境发生了很多变化，特别是对有中

2018/7/25 14:01:40



新华制药拟与共同药业共设同新药业

月日，新华制药公告，公司与共同药业月日签署出资人协议，拟共同出资设立山东同新药业有限公司（暂定名），并投建年产吨醋酸阿奈可他和吨羟基黄体酮项目。同新药业注册资金万元，其中共同药业以现金出资人民币万元，持股比例；新华制药以现金出资人民币万元，持股比例。

2021/4/16 9:10:43