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血糖质控液商品名模拟血糖液

    产品名称: 血糖质控液(商品名:模拟血糖液)OneTouch Ultra Control Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400885号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan,Inc
    【注册人住所】1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA
    【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】小瓶装:3.75ml
    【结构及组成】该产品是一种红色溶液,含D型-葡萄糖,还包含苯甲酸钠,磷酸氢二钠EDTA,FD&C红色颜料和粘度调节剂。产品有效期:8-30℃保存,未开封有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该血糖质控液与ONETOUCH(r)UltraTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraEasyTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraVueTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)Ultra2TM血糖仪系统、InDuo系统以及ONETOUCH(r)Horizon血糖仪系统联用,用于检查血糖仪及试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否正确。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0298-2011

招商信息

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