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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400977号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.24 |
有效期: |
2015-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RF430:120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒) 【结构及组成】检测孔1、2:液体,含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,单克隆);检测孔3:片剂,含有抗体-CrO2 (小鼠,单克隆)0.75 mg/mL;检测孔4、5、6:片剂,含有CPRG 23.6 mM;检测孔7:液体,含有底物稀释缓冲液175 mM;检测孔8:液体,铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统,定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0381-2011
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