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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400977号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.24
    有效期: 2015-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RF430:120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒)
    【结构及组成】检测孔1、2:液体,含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,单克隆);检测孔3:片剂,含有抗体-CrO2 (小鼠,单克隆)0.75 mg/mL;检测孔4、5、6:片剂,含有CPRG 23.6 mM;检测孔7:液体,含有底物稀释缓冲液175 mM;检测孔8:液体,铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统,定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0381-2011

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