[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400977号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.24
    有效期: 2015-03-23
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】SiemensHealthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【型号、规格】RF430:120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0381-2011
    【备注】增加适用机型Dimension EXL和说明书变更(详见附页)。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国务院常务会议:个体诊所设置不受规划布局限制
    国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议,确定支持社会办医和健康旅游发展的措施,满足群众多层次多样化健康需求。会议认为,瞄准群众多层次多样化健康需求,推进医疗领域简政放权放管结合优化服务,大力支持社会力量提供医疗服务,是深化医改补上短板改善民生的重要举措。会议确定一要鼓励社会力量举办全科诊所和独立设置的医学检验康复护理等专业机构,促进有实力的社会办中医诊所门诊部等跨省市连锁经营。吸引境外投资者合资合作兴办高水平医疗机构。二要对社会办医实行一站受理并联审批网上审批。连锁经营医疗机构可由总部统一办
    2017/5/4 9:21:29

    国务院常务会议:个体诊所设置不受规划布局限制

    价格体制改革:中国新医改的破冰之举
    中国新医改的核心和重点,在于去行政化。即便从年算起,中国新医改已经行之多年了。除了在医疗保障体系建设方面有一些进展之外,医疗服务体系的改革始终进展不大。然而,令人意外的是,秋天一声雷。近日有媒体报道,国家发改委正在酝酿推进药品定价制度改革,基本的方向是解除药品价格管制。这样的改革会在明年的春天出台吗幸而,国务院再次就新医改领域的“痼疾”发力。在月日的国务院常务会议上,国务院总理李克强明确点名“医疗服务价格”过低,他认为,目前公立医院医事服务费价格确实太低,但药价虚高现象仍然存在,因此,要通过改革
    2014/12/4 9:03:59

    价格体制改革:中国新医改的破冰之举

    卫计委刚出一文件,影响你的2016!
    月日国家卫计委发布了《年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》,其中,医联体分级诊疗的内容与药企息息相关,医药同仁们必须关注起来。方案中提到,以医联体为切入点,衔接分级诊疗制度。就这项制度对药企影响,笔者咨询了著名医药营销专家赛柏蓝高级顾问刘检老师。刘检表示,医联体分级诊疗,简单来说,就是上级和下级医院已经形成完整的治疗链条。这对于药企的影响主要有三点一药企不能只关注二级以上医院医联体分级诊疗是把上级医院和基层社区捆绑在一起,上级医院就医的患者后续用药康复治疗将回到基层。上级和基层将面
    2016/4/22 17:01:05

    卫计委刚出一文件,影响你的2016!

    辽宁省局积极推进食品生产企业“双随机、一公开”及生产环节欺诈虚假宣传监督检查工作
    辽宁省局按照《辽宁省人民政府办公厅关于加快推进全省“双随机一公开”监管改革工作的通知》要求,根据年的“双随机一公开”监督检查计划,结合打击食品保健食品欺诈虚假宣传专项整治要求,对全省高风险食品生产企业及重点企业持续开展“双随机一公开”监督检查。月至月期间,辽宁省局对沈阳大连本溪丹东辽阳铁岭盘锦等地区的家食品生产企业进行了检查。检查组对照《辽宁省食品生产企业日常监督检查记录表》中的项检查项目进行了检查,并现场组织食品安全管理人员进行食品安全知识考试。从检查情况看,家食品生产企业中家处于停产状态,个
    2017/12/15 16:11:01

    辽宁省局积极推进食品生产企业“双随机、一公开”及生产环节欺诈虚假宣传监督检查工作

    广东药品交易方案:引入比价规则,竞价周期改“季赛”
    这几天,广东省的药品招标新政叠峰出炉月日,广东省部门联合印发的《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等个规范性文件(下称《办法》)集体挂网。《办法》根据号文等政策精神的要求制定。总体看,最引人关注的是新引入比价交易规则。主要做法是将“稳定出口到国际主流市场药”“通过质量一致性评价的仿制药”等优质国产药与过期专利药通过比价系数同台竞争。鉴于引入比价交易规则为创新做法,《办法》规定对比价系数实行动态管理。据悉,上述规范性文件月日起实施。此外,深圳的个案试点,突破了号文的轨道,也开始探路。前述《办法》明确
    2016/8/8 8:59:25

    广东药品交易方案:引入比价规则,竞价周期改“季赛”

    50亿大品种遭“哄抢” 7家药企提交一致性评价补充申请
    米内网数据显示,广东金城金素制药注射用头孢头孢他啶一致性评价补充申请近日获得承办受理。年中国公立医疗机构终端该产品销售额为亿元,同比增长。目前已有家药企提交一致性评价补充申请。头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类,主要用于革兰阴性菌尤其是包括铜绿假单胞菌在内的多种假单胞菌引起的感染性疾病,如败血症下呼吸系感染腹腔胆系感染复杂性尿路感染严重皮肤软组织感染感染等。图年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售情况(单位万元)(来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)注射用头孢他啶原研厂家为葛兰素史克,目
    2019/12/18 9:07:54

    50亿大品种遭“哄抢” 7家药企提交一致性评价补充申请

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。