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人工心肺机热交换水箱

    产品名称: 人工心肺机-热交换水箱Sarns Temperature Control and Monitor System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2450938号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.22
    有效期: 2015-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation
    【注册人住所】6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
    【生产地址】6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】TCMII
    【结构及组成】该产品由主水箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加热器、压缩机、热敏电阻和控制面板组成。
    【适用范围】用于进行心脏直视手术时为体外循环回路中的血液热交换器和患者使用的电热毯提供温控水。另外热交换水箱还具有可用于停跳供水系统,它可以为停跳疗法提供冷却水。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0665-2011《人工心肺机-热交换水箱》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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