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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：CRE)CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3771096号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.03.30 |
| 有效期： |
2015-03-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537
【生产地址】Bussness & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰
【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】CRE球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径,是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂层是Medi-Glide(硅酮润滑剂),不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。
【生产国或地区（中文）】美国
【生产厂商名称（中文）】波士顿科学公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0099-2011《球囊扩张导管》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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医药数据
