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脑保护装置商品名

    产品名称: 脑保护装置(商品名:MO.MA ULTRA)Cerebral Protection Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770233号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-21
    变更日期: 2011.09.15
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【生产地址】Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处
    【型号、规格】MOM 013006006,MOM 013006005,MOM0130069X6,MOM0130068X5
    【结构及组成】该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于位于ICA 和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞,从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护,并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4082-2010《脑保护装置》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3770233号"变更为"国食药监械(进)字2011第3770233号(更)",原证自发证之日起作废。

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