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肌钙蛋白定量检测卡胶体金法

    产品名称: 肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法)CARDIAC Troponin T Quantitative
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401470号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10个/盒
    【结构及组成】测试条包含:(1)生物素包被的单克隆抗体;(2)金标单克隆抗体; (3)缓冲液及非反应性成分。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1054-2011

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