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仿制药门槛提高对医药行业的影响

仿制药是与被仿制药有相同的活性成分剂型给药途径治疗作用的替代品。中国仿制药份额达到以上，是绝对的“仿制药大国”。由于新药研发周期长，难度大，平衡了大众利益和制造商的利益，也平衡了新药和仿制药制造商的利益，国家放开政策，鼓励新药的研发的同时，也鼓励仿制药的尽快上市。过去五年间，仿制药得到飞速发展，很快占领中国医药市场。近期，国家提高了对仿制药的要求。包括家上市公司在内的医药企业的药品注册申请惨遭退回。至于退回原因，国家食药监总局负局长吴浈则表示企业申报的质量不高，药品申报资料不完整不规范，大多数企

2015/12/8 16:16:43



昆明制药拟发3亿公司债 业内称为产业链整合

为了延伸产业链，昆明制药，打出一套“组合拳”。月日，昆明制药发布公告称，公司拟公开发行总金额不超过人民币亿元的公司债券，所募集资金主要用于补充流动资金和偿还银行贷款。《每日经济新闻》记者注意到，就在本月初，昆明制药公告称，公司拟收购湖南达嘉维康医药有限公司以下简称达嘉维康股权，以延伸产业链，提高主营收入。公告显示，达嘉维康医药主营业务收入已超亿元。当时有业内人士认为，昆明制药要拿下其股权花费在数亿元，但据昆明制药半年报显示，公司现金及现金等价物为亿元，资产负债率为，其要依靠自有资金拿下达嘉维康可

2014/9/17 9:16:03



福安药业新药奥拉西坦获批临床试验

福安药业今日公告，子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。据了解，奥拉西坦为神经系统疾病药物，主要适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。福安药业同时还宣布，庆余堂已收到重庆市食药监局药品注册受理通知书根据《药品注册管理办法》，经形式审查，其申报生产的注射用阿莫西林钠氟氯西林钠申报资料符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意受理。资料显示，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠主要适用于敏感菌引起的呼吸道感染消化道感染泌尿泌尿科泌尿道感染

2015/2/5 9:21:58



中医药发展 高光时刻来了！

守正创新，让中医药永远姓“中”乘新时代春风，中医药振兴发展进入一个前所未有的高光时刻。《关于促进中医药传承创新发展的意见》月日晚发布，该文件是以中共中央和国务院名义发布的第一个中医药文件。全国中医药工作大会刚刚结束，这次大会是新中国成立以来第一次以国务院名义召开的全国中医药大会。习近平总书记作出重要指示，李克强总理作出批示。这些具有标志性的事件昭示着，中医药迎来天时地利人和的大好时机，将开启传承创新发展的新征程。习近平总书记强调，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明

2019/10/30 10:31:27



环球医药网 电子杂志 2025年 第九期

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2025/5/15 10:49:50



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2018年1月9日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2018/1/10 17:49:01